Aspiracja skrzepliny podczas zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST AD 2

Aspiracja zakrzepu podczas przezskórnej interwencji wieńcowej w badaniu ostrego zawału mięśnia sercowego (TAPAS), badanie jednoośrodkowe z udziałem 1071 pacjentów, w którym śmiertelność była drugorzędowym punktem końcowym, sugerowała korzyść w zakresie przeżycia z aspiracją skrzepu wśród pacjentów ze STEMI.6,13 Jednak aspiracja skrzepu wieńcowego może mieć swoją cenę; niedawna metaanaliza wskazała na zwiększone ryzyko udaru mózgu Przeprowadziliśmy randomizowane badanie kliniczne, aby ocenić wpływ aspiracji skrzeplin na twarde kliniczne punkty końcowe u pacjentów ze STEMI. Aby uczynić to przedsięwzięcie inicjowane przez badacza z ekonomicznego i administracyjnego punktu widzenia, wykorzystaliśmy krajowe rejestry jako platformy online do randomizacji, formularzy rekordów przypadków i danych uzupełniających, prowadząc w ten sposób oparty na rejestrze losowy test kliniczny.
Metody
Projekt badania
Aspiracja skrzepliny w zawale mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST w Skandynawii (TASTE) była wieloośrodkowym, prospektywnym, otwartym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, które wykorzystywało infrastrukturę rejestru populacyjnego, aby ułatwić rejestrację pacjentów i zbieranie danych. Projekt badania, który został wcześniej zgłoszony 15, został zatwierdzony przez regionalną komisję ds. Oceny etycznej w Uppsali w Szwecji. Podawanie próbne, zarządzanie danymi i analizy statystyczne przeprowadzono w Centrum Badań Klinicznych w Uppsali w Szpitalu Uniwersyteckim w Uppsali. Badanie zostało zaprojektowane i przeprowadzone przez autorów, którzy napisali wszystkie szkice manuskryptu i podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym, dostępnym wraz z pełnym tekstem tego artykułu). Wszyscy autorzy gwarantują integralność i kompletność danych i analiz oraz wierność tego raportu dla protokołu próbnego, który jest dostępny pod adresem. Żaden ze sponsorów nie miał dostępu do danych z badań ani nie miał żadnej roli w projektowaniu lub wdrażaniu badania ani w raportowaniu danych.
Populacja pacjentów
Dołączyliśmy uczestników badania z ogólnopolskiego ogólnounijnego rejestru angiografii i angioplastyki (SCAAR), który jest częścią szwedzkiego systemu internetowego wspomagającego udoskonalanie i rozwój opartego na dowodach leczenia chorób serca ocenianego zgodnie z zalecanymi badaniami (SWEDEHEART) (patrz Dodatek Uzupełniający w celu uzyskania szczegółowych informacji). Rejestr ten zawiera dane dotyczące kolejnych pacjentów ze wszystkich 29 szwedzkich i islandzkich centrów interwencji w zakresie wieńcowym, jest finansowany wyłącznie przez krajowe organy ds. Zdrowia i zapewnia natychmiastową i ciągłą informację zwrotną na temat procesów i środków opieki jakości. Wszystkie dane wyjściowe i proceduralne są wprowadzane online bezpośrednio do rejestru
[więcej w: adapalen, cyprofloksacyna, osteopatia Warszawa ]

Powiązane tematy z artykułem: adapalen cyprofloksacyna osteopatia Warszawa